Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija, 100ml

paracetamol

Zdravilo Calpol vsebuje paracetamol, ki je analgetik (zdravilo proti bolečinam) in antipiretik (zdravilo proti zvišani telesni temperaturi).

Peroralna suspenzija Calpol se uporablja za:

• zniževanje povišane telesne temperature;
• lajšanje simptomov pri bolečinskih stanjih vnetnega izvora (bolečine v žrelu);
• lajšanje blagih do zmernih bolečin (glavobola, migrene, nevralgije (huda, ostra, zbadajoča bolečina, ki je prisotna v regiji, ki jo živec oživčuje), zobobola in bolečin pri izraščanju zob, revmatičnih bolečin ter bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo nekatera prehladna in vročinska obolenja).

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Calpol
Ne jemljite zdravila Calpol ali dajajte otroku, če ste ali je vaš otrok alergičen na paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila Calpol (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom uporabe zdravila Calpol se posvetujte s farmacevtom. Zdravilo Calpol je potrebno uporabljati previdno:

• če imate vi ali vaš otrok zmerno do hudo ledvično obolenje.
• če imate vi ali vaš otrok hujšo okvaro jeter. Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom.
• če vi ali vaš otrok jemljete druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol.

Zdravilo Calpol odmerjajte natančno po navodilih, saj lahko preveliki odmerki vodijo do poškodb jeter in ledvic. V primeru prevelikega odmerjanja je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
To besedilo je smiselno v primeru, da odrasla oseba jemlje zdravilo Calpol. Pri prekomernem pitju alkohola se posvetujte z zdravnikom, ali naj vzamete paracetamol ali druga protibolečinska zdravila ali zdravila za zmanjšanje telesne temperature.

Zelo redko so poročali o resnih kožnih reakcijah pri bolnikih, ki so prejemali paracetamol. Simptomi lahko vključujejo:

• pordelost kože,
• mehur,
• izpuščaj.

Če se pojavijo kožne reakcije ali se obstoječi simptomi na koži poslabšajo, takoj prenehajte uporabljati zdravilo in poiščite zdravniško pomoč.

Druga zdravila in zdravilo Calpol
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok prejemate ali ste pred kratkim prejemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Obvestite zdravnika, če vi ali vaš otrok hkrati prejemate zdravila, ki so navedena spodaj:

• pomirjevala, uspavala ali zdravila za zdravljenje depresije;
• zdravila za zdravljenje epilepsije (antikonvulzivi, npr. fenitoin, fenobarbital in karbamazepin);
• zdravila proti slabosti in bruhanju (metoklopramid, domperidon);
• močna zdravila proti bolečinam (opoidni analgetiki);
• kontracepcijske tablete;
• antibiotik rifampicin;
• varfarin ali druga zdravila za preprečevanje strjevanja krvi,
• holestiramin, ki v prebavilih veže žolčne kisline,
• flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnost krvi in telesnih tekočin (presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nemudoma zdraviti in se lahko pojavi še zlasti v primeru hude okvare ledvic, sepse (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo po krvnem obtoku, kar vodi do poškodb organov), podhranjenosti, kroničnega alkoholizma in pri uporabi najvišjih dnevnih odmerkov paracetamola.

Zdravilo Calpol skupaj s hrano in pijačo: Zdravilo se lahko jemlje neodvisno od obrokov hrane. Ob sočasnem uživanju alkohola se v primeru prekoračitve predpisanega odmerka zdravila poveča strupeno delovanje paracetamola na jetra.

Nosečnost in dojenje: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To besedilo je smiselno v primeru, da odrasla oseba jemlje zdravilo Calpol.

Zaradi pomanjkanja podatkov se jemanje zdravila Calpol v nosečnosti odsvetuje. Če doječa ženska jemlje paracetamol v predpisanih odmerkih, ni pričakovati nevarnosti za dojene novorojenčke/otroke.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev: To besedilo je smiselno v primeru, da odrasla oseba jemlje zdravilo Calpol. Zdravilo Calpol nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Klinični podatki kažejo, da paracetamol ne vpliva na živčno-mišične učinke.

Zdravilo Calpol vsebuje sorbitol. To zdravilo vsebuje 1,337 g sorbitola v 5 ml. Sorbitol je vir fruktoze. Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo. Sorbitol lahko povzroča nelagodje v prebavilih in ima blag odvajalni učinek. Kalorična vrednost je 2,6 kcal/g sorbitola.

Zdravilo Calpol vsebuje saharozo. Vsebuje 2,1 g saharoze na 5 ml. To morajo upoštevati sladkorni bolniki. Če vam je zdravnik povedal, da imate vi ali vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Calpol vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218). Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).

Zdravilo Calpol vsebuje sončno rumeno FCF (E110). Lahko povzroči alergijske reakcije.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 5 ml, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Calpol, kot bi smeli: Ne prekoračite navedenega odmerka! Če menite, da ste vi ali vaš otrok zaužili večji odmerek zdravila, kot je predpisano, nemudoma poiščite zdravniško pomoč, tudi če se ne počutite slabo, saj lahko prevelik odmerek paracetamola povzroči jetrno odpoved.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Calpol: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Shranjevanje: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Vsebnost: 100 ml: Pakiranje vsebuje steklenico s 100 ml peroralne suspenzije in dvodelno merilno žličko, prostornina večje žličke je 5 ml in manjše 2,5 ml
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irska
Proizvajalec: Delpharm Orleans, 5, avenue de Concyr, 45701 Orleans Cedex 2, Francija